產後康複治療儀委托檢體係注冊案例
發布日期:2023-11-21 閱讀量:次
思途CRO與江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司就產後康複治療儀產品的注冊委托檢、GMP體係建立和注冊三項業務達成(cheng)合作,約定12個月內,思途幫(bang)助(zhu)客戶拿(na)到二類醫療器械注冊證。據小編所知,該產品的注冊檢在河南醫療器械檢測所完(wan)成(cheng),注冊項目則(ze)前往江蘇省完(wan)成(cheng)。
項目說明:產後康複治療儀由主機、通道線束、電極片、通道連接(jie)導管、奶杯、充電適配器、客戶端軟(ruan)件組成(cheng)。本次思途負責(ze)產後康複治療儀的注冊委托檢、臨床試驗、體係輔導、注冊證代(dai)辦服務。
預期用途:適用於產後無乳或少乳的產婦催乳,增加乳汁(zhi)分泌(mi),哺(bu)乳期女性乳脹痛,乳腺管不通,促進產後恢複、子宮複舊、惡露排出、產後排尿。
中文全稱:產後康複治療仪
申辦企業:江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司
主要工作:委托檢、臨床試驗、GMP體係輔導、醫療器械注冊證辦理。
辦理周期:10個月
證書展示:
站點聲明
本網站所提供的信息僅(jin)供參考之用,並不代(dai)表(biao)本網讚(zan)同其觀點,也(ye)不代(dai)表(biao)本網對其真實(shi)性負責(ze)。圖片版權歸原作者所有,如(ru)有侵(qin)權請聯係我們,我們立刻(ke)刪(shan)除。如(ru)有關於作品內容、版權或其它(ta)問題請於作品發表(biao)後的30日內與本站聯係,本網將(jiang)迅速(su)給您回應並做相(xiang)關處理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事(shi)务服务,提供产品注册备案申报代(dai)理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
行業資訊
知識分享