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        產後康複治療儀委托檢體係注冊案例

        發布日期:2023-11-21 閱讀量:

        思途CRO與江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司就產後康複治療儀產品的注冊委托檢、GMP體係建立和注冊三項業務達成(cheng)合作,約定12個月內,思途幫(bang)助(zhu)客戶拿(na)到二類醫療器械注冊證。據小編所知,該產品的注冊檢在河南醫療器械檢測所完(wan)成(cheng),注冊項目則(ze)前往江蘇省完(wan)成(cheng)。

        項目說明:產後康複治療儀由主機、通道線束、電極片、通道連接(jie)導管、奶杯、充電適配器、客戶端軟(ruan)件組成(cheng)。本次思途負責(ze)產後康複治療儀的注冊委托檢、臨床試驗、體係輔導、注冊證代(dai)辦服務

        产后康复治疗仪委托检体系注册案例(图1)

        預期用途:適用於產後無乳或少乳的產婦催乳,增加乳汁(zhi)分泌(mi),哺(bu)乳期女性乳脹痛,乳腺管不通,促進產後恢複、子宮複舊、惡露排出、產後排尿。

        中文全稱產後康複治療

        申辦企業:江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司

        主要工作:委托檢、臨床試驗、GMP體係輔導、醫療器械注冊證辦理。

        辦理周期:10個月

        證書展示

        产后康复治疗仪委托检体系注册案例(图2)

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