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        電動康複床GMP體係產(chan)品注冊案例

        發布日期:2023-11-22 閱讀量:

        思途CRO近日與河南XX醫療設(she)備有限公司達成了(liao)一項合作協議,主要內容涉及電動康複床產(chan)品的GMP體係建立、注冊資料的撰寫和(he)遞(di)交業務。這(zhe)次合作的最終目標(biao)是幫助客戶成功(gong)獲得二類醫療器械注冊證。

        电动康复床GMP体系产(chan)品注册案例(图1)

        在這(zhe)個合作中,思途CRO將充分發揮其專業團隊(dui)的優(you)勢,為河南XX醫療設(she)備有限公司提供(gong)全方位的支(zhi)持。從GMP體係的建立到注冊資料的詳(xiang)細撰寫,再到遞(di)交業務的各(ge)個環(huan)節,我們都將精益求精,確保客戶在醫療器械領域(yu)取得更大(da)的突破(po)。

        對於河南XX醫療設(she)備有限公司而言,這(zhe)次合作是一個重要的機遇,有望為其電動康複床產(chan)品打(da)開(kai)更廣闊(kuo)的市場。在合作的過程中,思途CRO將持續為客戶提供(gong)專業的服務,助力(li)其順利(li)通過相關審批流程,最終成功(gong)取得二類醫療器械注冊證。這(zhe)標(biao)誌著合作的圓(yuan)滿(man)成功(gong),也是雙方共(gong)同努力(li)的成果。

        項目說明:電動康複床由床架(jia)、床麵、扶手桌麵、固定帶、手控裝置、腳踏板、電源線組成,三款(kuan)申報產(chan)品略微不同。

        預期用途:用於對腦中風(feng)、腦外傷、腦卒中導致肢體運(yun)動障礙的患者(zhe)進行肢體運(yun)動康複訓練(lian)。

        中文全稱電動康複床

        申辦企業:河南XX醫療設(she)備有限公司

        主要工作GMP體係輔導、醫療器械注冊證辦理。

        辦理周期:4個月

        證書展示

        电动康复床GMP体系产(chan)品注册案例(图2)

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