人絨毛膜(mo)促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫(yi)層(ceng)析法)注冊案例
發布日期：2023-11-22 閱讀量：次
思途CRO與鄭州XX醫療科技(ji)有限(xian)公司就(jiu)人絨毛膜(mo)促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫(yi)層(ceng)析法)產品達(da)成合作，該產品屬於二類免臨床醫療器械。在這次合作中，思途CRO全麵負責GMP體係的搭建以及產品注冊業務，為確保產品合規上市提供堅實(shi)保障。未來，用戶在選擇同類產品時，又有了新的選擇。這款HCG檢測試劑盒的推出，將(jiang)為用戶提供更(geng)準確、便(bian)捷的檢測方案，助(zhu)力(li)精準診(zhen)斷(duan)。
項目說明：人絨毛膜(mo)促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫(yi)層(ceng)析法)由鼠抗a -HCG單克隆抗體、鼠抗B-HCG 單克隆抗體羊抗鼠 lgG多克隆抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜(mo)、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶組成。
預期用途：運用雙(shuang)抗體夾心免疫(yi)膠體金層(ceng)析技(ji)術(shu)實(shi)現對(dui)婦女尿液中人絨毛膜(mo)促性腺激素(HCG)體外定性檢測，用於早起妊娠(shen)的輔助(zhu)診(zhen)斷(duan)，不可(ke)用於滋(zi)養細胞腫(zhong)瘤(liu)的檢測。
中文全稱：人絨毛膜(mo)促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫(yi)層(ceng)析法)
申辦企業：鄭州XX醫療科技(ji)有限(xian)公司
辦理周期：4個月
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