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        醫用紅外額溫計(額溫槍)臨床驗證注冊案例

        發布日期:2023-11-24 閱讀量:

        思途CRO与哈尔滨XXX医疗科技(ji)有限公司宣布达成战(zhan)略合作,共同推动医用红外额温计(额温枪)产品注册事务。这(zhe)款产品被(bei)归类为二类免临床医疗器械,尽(jin)管在注册过(guo)程(cheng)中该产品免臨床試驗,但(dan)仍(reng)需完成临床验证工作。思途助(zhu)力该客户快速(su)拿到注册证,为疫情贡(gong)献自己的一份力。

        医用红外额温计(额温枪)临床验证注册案例(图1)

        項目說明:医用红外额温计(额温枪)由外壳、红外温度传感器、数(shu)据处理电路(lu)板 (PCBA)显示屏、电池仓、按键组成。

        預期用途:通(tong)过(guo)测量额头的热辐射来显示被(bei)测对(dui)象(xiang)的体温。

        中文全稱:医用红外额温计

        申辦企業:哈尔滨XXX医疗科技(ji)有限公司

        主要工作:臨床驗證、GMP體係輔導醫療器械注冊证办理。

        辦理周期:2.5个月

        證書展示

        医用红外额温计(额温枪)临床验证注册案例(图2)

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