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        醫用冷藏箱醫療器械注冊GMP體係認證案例

        發布日期:2024-08-23 閱讀量:

        河南新飛智家科技有限公司是一家國有企業,是康佳(jia)集團旗下的企業。醫用冷藏箱是思途承接新飛智家的第一個二類醫療器械注冊免臨床項目,整個項目周期在4個月左右完成。據了解,該(gai)產品是新飛智家獨立研發的一款(kuan)醫療器械產品,也是其(qi)進入醫療器械行業的第一款(kuan)產品。因此,雙方公司領(ling)導都對該(gai)產品快速獲(huo)取(qu)注冊證的需(xu)求及其(qi)迫切,在有關各部門的全力配合下,思途也是幸不(bu)辱(ru)命在正常周期內助(zhu)力客戶加速取(qu)得(de)注冊證,獲(huo)得(de)了客戶的一致好評。

        医用冷藏箱医疗器械注册GMP体系认证案例(图1)

        項目說明:醫用冷藏箱由燈箱、內膽、箱門、機組、控製器、擱架、拉手組成。箱門分發泡門和(he)玻璃(li)門兩(liang)種。

        預期用途:供藥品、疫苗、生物製品、試劑冷藏用。

        中文全稱:醫用冷藏箱

        申辦企業:河南新飛智家科技有限公司

        主要工作二類醫療器械注冊GMP認證等

        辦理周期:4個月

        證書展示

        医用冷藏箱医疗器械注册GMP体系认证案例(图2)

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