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        醫用冷凍箱醫療器械注冊免(mian)臨床體係建立案例

        發布日期:2024-08-27 閱讀量:

        醫用冷凍箱作為一種用於儲存(cun)疫(yi)苗、血液(ye)製品和其(qi)他生物製品的專業設備,其(qi)市場需求呈(cheng)現出快速增長(chang)的趨勢。思途作為一家專注於醫療器械注冊服務的公司,與新飛智(zhi)家合作,成功(gong)完成了醫用冷凍箱的二類醫療器械注冊項目。醫用冷凍箱是思途承接(jie)新飛智(zhi)家的第二個二類醫療器械注冊免(mian)臨床項目,項目周期曆時4個月完成,結(jie)果(guo)符合預期,甚(shen)至優於預期。

        医用冷冻箱医疗器械注册免(mian)临床体系建立案例(图1)

        項目說明:醫用冷凍箱由(you)箱體、門體、製冷裝置、控製係統、門鎖、把手、腳輪及相關附件組成。

        預期用途:適用於提供低溫冷凍環境(jing),用於組織、細胞、血液(ye)和血液(ye)製品的低溫儲存(cun)。

        中文全稱:醫用冷凍箱

        申辦企業:河南新飛智(zhi)家科技(ji)有限(xian)公司

        主要工作:二類醫療器械注冊、GMP認證等

        辦理周期:4個月

        證書展示

        医用冷冻箱医疗器械注册免(mian)临床体系建立案例(图2)

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