醫用冷凍箱醫療器械注冊免(mian)臨床體係建立案例
發布日期:2024-08-27 閱讀量:次
醫用冷凍箱作為一種用於儲存(cun)疫(yi)苗、血液(ye)製品和其(qi)他生物製品的專業設備,其(qi)市場需求呈(cheng)現出快速增長(chang)的趨勢。思途作為一家專注於醫療器械注冊服務的公司,與新飛智(zhi)家合作,成功(gong)完成了醫用冷凍箱的二類醫療器械注冊項目。醫用冷凍箱是思途承接(jie)新飛智(zhi)家的第二個二類醫療器械注冊免(mian)臨床項目,項目周期曆時4個月完成,結(jie)果(guo)符合預期,甚(shen)至優於預期。
項目說明:醫用冷凍箱由(you)箱體、門體、製冷裝置、控製係統、門鎖、把手、腳輪及相關附件組成。
預期用途:適用於提供低溫冷凍環境(jing),用於組織、細胞、血液(ye)和血液(ye)製品的低溫儲存(cun)。
中文全稱:醫用冷凍箱
申辦企業:河南新飛智(zhi)家科技(ji)有限(xian)公司
主要工作:二類醫療器械注冊、GMP認證等
辦理周期:4個月
證書展示:
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