ISO 13485《醫療器械質量管理體係 用於法規的要求》標準，是以 ISO 9001:2008標準為基礎，應(ying)用於醫療器械專用的獨立標準，強調滿足醫療器械法規要求。ISO 13485:2016新標準引入和(he)強化(hua)了大量醫療器械行(xing)業的最佳實踐。根據ISO官網消息，ISO 13485:2016於2016年3月1日正式發布(bu)生效，這(zhe)對醫療器械行(xing)業質量管理產生重大影響。

本課程將透(tou)徹地講解醫療器械行(xing)業認證要求，使(shi)您全麵掌握有關ISO 13485:2016的相關要求，有效進行(xing)體係內審工作(zuo)，提高醫療器械生產企業質量管理水平(ping)，幫(bang)助(zhu)企業提升自主(zhu)研(yan)發能(nen)力(li)，提高企業競爭能(nen)力(li)，增強國際競爭實力(li)，促進醫療器械行(xing)業規範化(hua)管理。為了更(geng)好(hao)地理解2016版(ban)新標準及掌握內部審核(he)技(ji)巧，思途邀(yao)請國內知名的醫療器械專家學者，給(gei)學員線上講授ISO13485:2016內審員課程，該課程隨報隨開(kai)，歡迎大家踴躍(yue)報名參加(jia)。