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醫療器械生產企業合規技術谘詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體係建立輔導 · 分類界定 · 申請創新
186-0382-3910
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全部服務分類
- 二三類醫療器械注冊
- 醫療器械注冊變更(geng)
- 二類器械注冊登記變更(geng) 二類器械注冊許可變更(geng) 進口二類器械注冊登記變更(geng) 進口二類器械注冊許可變更(geng) 二類試劑(ji)注冊登記變更(geng) 二類試劑(ji)注冊許可變更(geng) 進口二類試劑(ji)注冊登記變更(geng) 進口二類試劑(ji)注冊許可變更(geng) 三類器械注冊登記變更(geng) 三類器械注冊許可變更(geng) 三類試劑(ji)產品注冊登記變更(geng) 三類試劑(ji)產品注冊許可變更(geng) 進口三類器械登記變更(geng) 進口三類器械許可變更(geng) 進口三類試劑(ji)注冊登記變更(geng) 進口三類試劑(ji)注冊許可變更(geng)
- 醫療器械臨床試驗
- 醫院臨床機構(gou)備案
- 同(tong)品種臨床評(ping)價比對
- 質量管理(li)體係輔導
- 委托生產注冊人製(zhi)度
- 醫療器械分類界定
- 一類醫療器械產品備案
- 醫療器械廣告(gao)審查
- 相關資格證書
作為第三方CRO谘詢服務機構(gou)，旨在幫助(zhu)更(geng)多有意向買入醫療器械生產和臨床研究領域的小夥(huo)伴或(huo)者入門資格證書，思途麵向社會提供信息(xi)技術谘詢，為學習者提供13485內審員和臨床GCP證書專項能力培訓、學習成果測(ce)評(ping)及有關谘詢服務。
自2016年成立以来，八年间(jian)思途与各(ge)级医疗器械/临床行(xing)业学会紧(jin)密(mi)合作，采用面授、在线学习等形式，在相关领域服务学员达(da)万人次。目前，思途在保证课程质量、加(jia)强规范管理(li)的前提下，运营模式日(ri)趋成熟、业务范围不断扩(kuo)大(da)。思途的学员遍布全国，获得了广泛的社会认可。
自2016年成立以来，八年间(jian)思途与各(ge)级医疗器械/临床行(xing)业学会紧(jin)密(mi)合作，采用面授、在线学习等形式，在相关领域服务学员达(da)万人次。目前，思途在保证课程质量、加(jia)强规范管理(li)的前提下，运营模式日(ri)趋成熟、业务范围不断扩(kuo)大(da)。思途的学员遍布全国，获得了广泛的社会认可。
思途證書服務中心
頒發1300張GCP證書，450張ISO13485內審員證書
· 证书效力国家(jia)认可
· 下证效率比正(zheng)常(chang)快两倍
· 证书邮寄安全到家(jia)，丢失补发
· 深(shen)耕行(xing)业多年专业老师(shi)授课
· 不懂就问，老师(shi)在线答(da)疑(yi)
· 性价比高，低于行(xing)业证书获取成本
· 证书效力国家(jia)认可
· 下证效率比正(zheng)常(chang)快两倍
· 证书邮寄安全到家(jia)，丢失补发
· 深(shen)耕行(xing)业多年专业老师(shi)授课
· 不懂就问，老师(shi)在线答(da)疑(yi)
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證書用處
ISO13485內審員證書
ISO13485內審員證書提升(sheng)內審能力，使持有者能夠識別係統改進機會，確保合規性和安全性，滿足(zu)監管和客戶期(qi)望。
擁有ISO13485內審員證書的個人在醫療器械企業中有更(geng)多職業發展機會，可晉(jin)升(sheng)為高級內審員或(huo)質量體係領導，增加(jia)求職和晉(jin)升(sheng)競(jing)爭力。
證書持有者能夠識別可能影(ying)響(xiang)客戶滿意度的決(jue)策、流(liu)程和程序的缺陷，維護ISO13485標準的一致性和合規性，提升(sheng)客戶信任(ren)和滿意度。
ISO13485內審員證書使員工(gong)了解醫療器械企業的質量管理(li)體係，通過專業知識改善業務流(liu)程，確保產品符合國際標準，增強企業市場競(jing)爭力。
臨床GCP證書
GCP證書標明專業深(shen)度，增加(jia)從(cong)業人員求職競(jing)爭力，獲得更(geng)多職業機會。
GCP持證人員在醫藥臨床試驗中規範操作，提高試驗質量，推(tui)動行(xing)業整體發展。
GCP證書確保醫藥臨床試驗符合標準，提高試驗質量，縮(suo)短上市時間(jian)。
GCP持證者熟練運用安全措(cuo)施(shi)，預防與應對潛在的安全問題，確保試驗安全有效。
GCP證書是國際通行(xing)標準，持有者能掌(zhang)握國際醫藥臨床試驗規範，增強行(xing)業國際競(jing)爭力。
選擇思途的四大(da)理(li)由(you)
明確針對性
一站式服务
一站式服务
快速獲取證書
支(zhi)持防伪查询
支(zhi)持防伪查询
專家(jia)在線指導
一对一针对性答(da)疑(yi)
一对一针对性答(da)疑(yi)
重點難點問題再分析
确保通过率
确保通过率
哪些(xie)人需要這(zhe)兩個證書
01
醫療器械/藥品生產企業從(cong)事臨床試驗相關工(gong)作的人員；
02
臨床研究機構(gou)從(cong)事藥物/醫療器械臨床試驗相關工(gong)作的人員
03
臨床研究機構(gou)倫(lun)理(li)委員會相關人員
04
想從(cong)事醫療器械生產的相關人員，如管代、質量負責人、技術負責人、生產負責人
05
想快速獲取證書，又沒(mei)有渠(qu)道的
八年
醫療器械服務經驗
-
多一份參考，總有益處
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