醫療器械新建初(chu)創企業生產質量管理體係建立谘詢-思途CRO公司官網

建立體係僅(jin)需三大(da)步驟(zhou)

人員場地配置
文件手冊編製
設計開發評(ping)審

高級顧問為您把關，優惠活動持續進行中...

所(suo)以(yi)選擇很重要

最高50%優惠力度

找其他代辦公司：¥15000-30000元

免費熱線

186-0382-3910

專業客服高響應機製隨時為您服務

真正極簡便捷流程

綜合化管理隻需三步完成體係搭建

1-2工作日

項目對接
3-7工作日

文件準備
3-7工作日

現場模擬
7-15工作日

等待/現場考核

選擇我們一勞永逸

省錢/省心/省時/省事

我們代辦

告別繁瑣流程及時間耗(hao)費

不再擔(dan)心體係整改

最大(da)化利(li)用您的每(mei)一分錢

自己辦理

跑來(lai)跑去浪(lang)費無謂的時間

總有你(ni)考慮不到的方麵(mian)

去不熟(shu)悉(xi)的部門時間利(li)用率低

我們隻收取一次(ci)性費用,絕(jue)無二次(ci)收費	省錢	自己辦理也需要打點疏通關係,還需要交通費
我們全(quan)程代辦,讓您放心	省心	需要招聘(pin)專員,再去跑藥監,流程繁瑣
精通辦理流程及資料(liao)準備,專門渠(qu)道專人代辦,最快隻需15天	省時	自己辦理不熟(shu)悉(xi)辦理流程和文件資料(liao),可能需要2個月時間
GMP體係建立是複雜的過程,我們有專業運(yun)營團隊,簡單快速	省事	事無巨細,流程複雜而繁瑣,需跑多次(ci)藥監

隻需要一個電(dian)話(hua)

告別繁瑣的一切輕輕鬆鬆解決問題

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我們的優勢

實力說明(ming)一切

項目	名稱	思途CRO	其他代理公司
專業經驗	行業洞察	深(shen)入了解醫療器械行業發展趨勢和需求，提供前瞻(zhan)性的解決方案	缺(que)乏(fa)行業洞察力，難以(yi)把握市場變化和行業趨勢
專業經驗	技術專長	擁有專業的技術知識(shi)和經驗，能夠(gou)提供全(quan)麵(mian)、準確的技術支持和谘詢服務	技術能力不足(zu)，無法提供高質量的技術支持和解決方案
客戶定製	個性化需求	根(gen)據客戶的特(te)定需求，定製符(fu)合其要求的解決方案和服務	缺(que)乏(fa)個性化定製能力，難以(yi)滿足(zu)客戶多樣化的需求
客戶定製	客戶關係	建立緊(jin)密的合作關係，積(ji)極溝(gou)通與客戶合作，實現共贏	缺(que)乏(fa)有效的客戶關係管理，難以(yi)建立良好的合作夥伴關係
資源整合	協同合作	與客戶密切合作，實現資源的有效整合和共享	缺(que)乏(fa)協同合作能力，資源整合效果有限
	優化配置	靈活配置資源，最大(da)限度地提高資源利(li)用效率和成本效益	資源配置不合理，效率低下，成本控製能力差
	資源整合	綜合利(li)用內外部資源，形(xing)成整體優勢，提供綜合性解決方案	資源整合能力有限，難以(yi)提供全(quan)麵(mian)綜合的解決方案
	協調管理	統籌協調資源，保證項目進展和服務質量	缺(que)乏(fa)協調管理能力，項目進展和服務質量難以(yi)保證
	供應鏈優化	優化供應鏈管理，提高供應鏈的效率和可靠(kao)性	供應鏈管理不夠(gou)優化，存在效率低下和風險(xian)較(jiao)高的問題
持續改進	創新發展	不斷引(yin)入創新理念和新技術，推動醫療器械行業的持續發展	缺(que)乏(fa)創新意(yi)識(shi)和追求卓越(yue)的能力，無法跟上行業發展的腳步
	數據驅動	借(jie)助數據分析(xi)和智(zhi)能化工具，實時監測(ce)和分析(xi)業務數據，為決策(ce)提供依據	缺(que)乏(fa)數據驅動的決策(ce)能力，無法科學地分析(xi)和利(li)用數據
	過程優化	不斷優化工作流程和管理方式，提高效率和質量	缺(que)乏(fa)持續改進的意(yi)識(shi)和方法，無法實現高效的工作流程和管理體係

隻需一個電(dian)話(hua)

186-0382-3910

金杯(bei)銀杯(bei)不如客戶口碑(bei)

CEO 陳經理

創業是年輕人追逐的夢想，我也在追夢的路(lu)上。但是創業是困難的，剛開始GMP體係建立就讓我遇到很大(da)的難題。跑管理部門谘詢了幾次(ci)，還總是因(yin)為細小的問題拖延著我的進度。遇巧，那(na)天在百度裏看到思途的宣傳(chuan)名片，然後就順(shun)其自然的讓思途代辦。合作當天資料(liao)開始準備，三天時間GMP專家(jia)到場指導，整個程序下來(lai)，很快，所(suo)以(yi)最讓我佩(pei)服的就是思途速度，居然15天就讓我廠GMP體係通過。

2022-6-27 16:15
CEO 李經理

一次(ci)去中原醫療器械城朋友那(na)喝茶(cha)，看到思途的廣告。我是做(zuo)艾灸儀生產的，一看思途廣告，就感(gan)覺(jue)這家(jia)代辦公司和其它(ta)代辦公司不一樣。看廣告設計，就認定思途是一家(jia)注重品質的公司。正好，當時急著卡殼在生產質量體係上，就不請自來(lai)的去思途坐坐，經過參觀交流，更加認證了我剛才的直(zhi)覺(jue)。當即就和思途簽約。到現在，我已經讓思途代辦兩家(jia)公司體係了，合作過程非(fei)常愉快，對他們的服務態度也非(fei)常滿意(yi)。

2022-6-27 13:26
CEO 王經理

找思途代辦前，我找了另外一家(jia)公司，久(jiu)久(jiu)未能把體係拿下來(lai)，整改項目太多，不是太專業。當時很生氣，就果斷終(zhong)止合作。然後經朋友推薦(jian)找到思途，我讓他們幫(bang)我把整改項搞定，然後經過不到一周的時間幫(bang)我解決了企業難題，並通過了管理部門的審核。除了這些，我們還合作了注冊項目，後麵(mian)的服務也很好。

2022-6-27 11:14

常見問題

什(shi)麼是醫療器械GMP體係？
我國醫療器械產業發展非(fei)常迅速，越(yue)來(lai)越(yue)多的產品進入市場，對醫療器械的安全(quan)性、有效性提出了越(yue)來(lai)越(yue)高的要求。為此，加大(da)監管力度，鼓勵先進，淘汰落後是新形(xing)勢下的必然選擇。通過推行醫療器械GMP（醫療器械生產質量管理規範），逐步提高準入門檻(jian)，在嚴格日常監管、保障(zhang)企業產品安全(quan)有效的同時，逐步淘汰一批散、亂、差，推動企業提升管理水(shui)平，適應國際規則，使優秀企業做(zuo)大(da)做(zuo)強(qiang)。

2023-05-10
思途醫療器械GMP體係建立服務內容
醫療器械質量管理體係規範是法規要求，是對醫療器械進入國內市場和生產企業運(yun)行的監督檢查依據。醫療器械質量管理體係文件係統由下列文件組成：形(xing)成文件的質量方針和質量目標、質量手冊、GMP要求編製的程序文件、技術文件、作業指導書、各種記(ji)錄性文件、以(yi)及法規要求的其他文件。

2023-05-11
思途醫療器械GMP體係建立全(quan)套(tao)服務
思途還針對眾多類型的醫療器械生產企業提供年度輔導、培訓服務，幫(bang)助企業工作人員熟(shu)練(lian)的運(yun)行質量管理體係，使質量管理更加流暢(chang)和嚴謹，能夠(gou)順(shun)利(li)通過監管部門對企業的飛檢審查。GMP體係輔導依據《醫療器械生產質量管理規範》衍生出的第三方服務項目，是國家(jia)對相關企業提出的強(qiang)製性法規，是醫療器械生產經營企業必須遵循的基(ji)本原則。

2023-05-12

我們的合作夥伴

數百家(jia)優秀企業已經選擇了我們

思途GMP合作伙伴

思途為您提供的GMP體係認證服務

一站式服務意(yi)在滿足(zu)您的各項需求

醫療器械GMP體係認證輔導

醫療器械GMP體係文件編寫

醫療器械GMP模擬飛檢

我們做(zuo)的不是代辦而是對行業的改變

思途拥有具有客户第一意(yi)识(shi)和协同精神(shen)的专业代理人团队；公司办理成功(gong)率远(yuan)远(yuan)高于行业平均(jun)水(shui)平。
办理经验领(ling)先，长期与国内多家(jia)行业知名专家(jia)、第三方机构保持着战略合作伙伴关系。
所(suo)有客户一经合作即可开始VIP级别服务；提供多对一的顾问定制服务。