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一站式醫療器械資質代辦綜合服務平台

思途專注於醫療器械行業多年，對上述行業資質辦理流程熟(shu)悉、經驗充足，已為近1600家相(xiang)關企業成功辦理資質證件。

一類醫療器械產品備案

資料準備快速辦理

八年辦理團隊

案例經驗涉及多個品類

不成功不收費(fei)

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一類醫療器械產品備案

資料準備快速辦理

思途是醫療器械產品備案機構，專業代辦一類醫療器械備案，在思途我們能保證辦理周期(qi)，讓(rang)您的醫療器械產品備案憑(ping)證更快入手，歡迎您谘詢思途。

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二類醫療器械注冊

高通過率專家把控

22個器械領域全覆蓋

二類高難度項目達(da)60個

主(zhu)管部門直接對接

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二類醫療器械注冊

高通過率專家把控

專注醫療器械注冊，擅(shan)長二類醫療器械注冊證代辦，我們有專業注冊團隊，對辦理流程十分熟(shu)悉。管理層由資深專家領銜，加大注冊證通過概率。

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三類醫療器械注冊

定製方案確保通過

定製注冊落地解決方案

專家團隊領銜多重管控

具備解決突發困(kun)難的能力

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三類醫療器械注冊

定製方案確保通過

由注冊部主(zhu)管、主(zhu)管部門退休(xiu)人員組成的專家團隊，製定產品注冊落地解決方案，並多級管控協調，解決注冊過程中的難題，確保項目可(ke)持(chi)續(xu)推進。

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醫療器械臨床試驗

專業CRO 全程推進

項目備案製定方案中心篩選

PM/CRC/CRA推進項目

數據統計撰寫(xie)臨床報告

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醫療器械臨床試驗

專業CRO 全程推進

思途是專業器械cro第三方服務平台，為您的項目選擇性價比更高的臨床研究中心。我們給您省錢的同時，按(an)時完成臨床項目，幫你(ni)省心完成器械注冊全流程。

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ISO13485內審員證書

快速報考快速下證

專屬醫療器械生產企業

線上授課(ke)頒發權威證書

上百個成功案例借鑒

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ISO13485內審員證書

快速報考快速下證

思途證書服務中心服務六年，累計頒發450張ISO13485內審員證書，證書效力國家認可(ke)，下證效率比正(zheng)常快兩倍，證書郵寄安全到家，丟失補發，性價比高。

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臨床GCP證書

高效便捷專業

器械+藥物全覆蓋

性價比高下證效率快

證書效力全國認可(ke)

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臨床GCP證書

高效便捷專業

思途證書服務中心的臨床GCP證書業務，服務八年，為18個醫院和個人項目提供1300張臨床研究門檻證書。權威發證，臨床研究中心廣泛認可(ke)，獲一致好評。

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醫療器械代理服務

二三類醫療器械注冊

二三類醫療器械注冊證代辦

經驗豐富專人跟進

醫療器械臨床試驗

醫療器械第三方CRO公司

臨床方案設計全程推進

一類醫療器械產品備案

專業團隊，高效辦理

能夠(gou)準確預估辦理周期(qi)

質量(liang)管理體係輔導

建立健全體係管理製度

從文件、布局完善GMP

醫療器械生產許可(ke)證

Ⅱ、Ⅲ類生產許可(ke)證谘詢

為客戶產品生產提供保障

醫療器械廣告審查

熟(shu)知河南器械廣審審批流程

價格優惠、效率高

其(qi)他優質服務項

食品生產許可(ke)證

專業谘詢團隊、敬業服務態度

高效辦證效率、創新服務模式

化(hua)妝品生產許可(ke)證

敬心專業、經驗豐富

資源便利、人才輸送

消毒(du)產品衛生許可(ke)證

實力機構、底價交友

誠心合作、誠信互贏

醫療器械分類界定

專業代理團隊、經驗豐富

快速辦結、節省成本

客戶精選案例

八年資質辦理經驗，專注客戶服務

1600餘案例，見證我們的實力

服務超過30家大型企業

行業深耕+落地解決方案模式設計

根據企業所在不同情況製定落地執行策略。

落地策略+行業資質辦理執行

模式概述：

企業客戶通過網絡(luo)了解服務，通過線上達(da)成合作。

對應企業：

醫療器械生產企業和經營企業

落地執行模式：

線上達(da)成合作後，思途團隊對接，奔(ben)赴客戶所在省份達(da)成資質辦理。

專注資質辦理谘詢服務+一站式解決方案專家

不是同行的服務競(jing)爭激烈，而是同樣的代理模式競(jing)爭激烈！

资质办理咨询 + 前期(qi)接待客服
根據客戶谘詢項目，精確對接具體項目客服，並初(chu)步(bu)解答(da)客戶谘詢的疑(yi)難困(kun)惑！
资质办理咨询 + 落地解决方案
根據客戶所谘詢的項目目標，製定符合該項目的可(ke)推進解決方案與(yu)落地執行！
资质办理咨询 + 办理资料整理
根據客戶所谘詢的項目目標，依據法規要求準備和整理項目所涉及的所有資料！
资质办理咨询 + 专业人员跟进
根據客戶所谘詢的項目目標，派出多人負(fu)責(ze)不同的項目部分共同推進目標達(da)成！
资质办理咨询 + 拿捏办理周期(qi)
根據客戶所谘詢的項目目標，準確計算辦理周期(qi)並盡力壓縮(suo)，更快拿到資質證件！
资质办理咨询 + 生产场地布局
根據客戶所谘詢的項目目標，依據GMP法規文件要求合理布局生產場地和設備！
资质办理咨询 + 完善整改事(shi)项
根據客戶所谘詢的項目目標，結合考核老師(shi)給予的整改項，製定整改措施並落地！
资质办理咨询 + 关系疏通打点
為推進項目的順利完結，幫助客戶更快更好的達(da)成目標，提供有助於目標快速推進的措施！
资质办理咨询 + 现场考核陪(pei)审
提前告知客戶考核回答(da)技(ji)巧，並陪(pei)同客戶共同接待考核老師(shi)到廠GMP體考！

萬裏商途始於思途

服務十五年千家客戶見證實力值得(de)信賴

行業服務外包+
初(chu)次谘詢合作模式

根據客戶所在行業，協助客戶製定項目的可(ke)推進執行方案，思途服務團隊負(fu)責(ze)對整個項目營銷執行落地、數據總結、改善、服務持(chi)續(xu)創新。
目標企業：醫療器械企業
服务要求：有资质办理需(xu)求
服务优势：提供实施方案，精准落地执行
以誠信為基礎
長期(qi)合作服務+
顧問戰(zhan)略合作模式

與(yu)企業客戶協商共同承擔(dan)產品資質服務及風險，思途團隊負(fu)責(ze)客戶所有產品的落地規劃推進，提供可(ke)執行方案，長遠規劃深入行業負(fu)責(ze)未來產品布局。
目標企業：有長期(qi)合作意向(xiang)的企業客戶
服务要求：企业有一定研发规模，已合作6月以上
服务优势：共同承担(dan)风险，分享利润
以專業為橋梁(liang)
階(jie)段(duan)性谘詢合作執行+
執行外包合作模式

客戶已經有明確的戰(zhan)略規劃思路(lu)，不需(xu)要思途參與(yu)企業未來發展(zhan)規劃，思途谘詢服務團隊僅提供執行團隊或管理資源，配合客戶對某個項目執行落地。
目標企業：需(xu)要管理資源、執行團隊的企業
服务要求：已有市场部基础团队
服务优势：降低企业成本，增加投(tou)入产出比
以共贏為目的

您的企業是否(fu)遇到過這些問題？客戶企業6大痛點整理

企業在產品備案注冊證辦理過程中，屢(lv)次失敗的原因有以下幾種因素！

1企業對法規要求理解不夠(gou)
企業由於長期(qi)從事(shi)自己熟(shu)悉的行業，對法規的理解不全麵，不知道(dao)從哪(na)下手，隻能摸頭石頭過河，常常走彎路(lu)交學(xue)費(fei)。
2找(zhao)不到優質且高效的辦理機構
谘詢多家機構，卻無法給予項目準確的辦理時間，導致項目無限(xian)期(qi)拖(tuo)延，致使同行競(jing)爭對手快速占領市場。
3資質代理服務行業亂(luan)象嚴重
各行如隔山，企業由於不懂法規知識，經常被許多代理公司的業務員誤導，做了錯(cuo)誤的決策，最終(zhong)導致項目推進費(fei)力。
4著(zhou)急(ji)拿證卻沒有專業的辦理人員
企業往往隻懂生產和經營，卻不懂法規。隻有研發實力強(qiang)勁(jing)的生產企業，才有配備專業的辦理人員。小企業為了省成本不會(hui)配置(zhi)。
5很多企業自行申請後整改項無從下手
管理部門給出的整改項，往往是企業對法規文件的錯(cuo)誤理解或者(zhe)是技(ji)術性文件的修改項，申報好幾輪卻始終(zhong)得(de)不到正(zheng)確的批複。
6申報資料不齊全或不真實
申報資料涉及虛假或整理不全，被監管部門責(ze)令改正(zheng)，思途將根據企業真實情況整理彙編資料，幫助企業加速推進資質證件獲取(qu)。

痛點彙聚

選擇思途最專業的態度

為什麼選擇思途？思途谘詢的七大優勢

法規專家團隊
全流程一站式
質控團隊監管
核心競(jing)爭定位
辦理經驗豐富
客戶發展(zhan)定位
售後無憂

六年臨床試驗代理經驗

380+項目案例

八年器械備案注冊經驗

700+項目案例

八年醫療器械經營資質代辦

500+項目案例

思途CRO谘詢

思途醫療科技(ji)有限(xian)公司專注於醫療器械產品法規谘詢服務

思途成立於2016年，致力於將安全、有效和合規的產品迅速推向(xiang)並占領全球市場，目前在北京/鄭州/合肥設有公司，我們為全國企業服務。思途已為近七百家企業提供了醫療器械臨床試驗\注冊產品資質辦理等服務，項目平均省時超過60天，口碑良好，連續(xu)多年被客戶讚為值得(de)信賴的法規谘詢供應商。