一類醫療器械備案

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業務類別：
二三類醫療器械注冊醫療器械臨床試驗醫院臨床機構(gou)備案同品種臨床評價比對質量管理體係輔導委托生產注冊人製度醫療器械分類界定一類醫療器械產品備案醫療器械廣告(gao)審查相關資格證書

一類醫療器械產品備案辦理服務

專業器械CRO公司，為醫療器械生產企業保駕護航

備案資料編寫

隻要技術要求和(he)自檢報告(gao)，定製備案申報資料

雙層把控

資料由備案部專員編寫，備案部經理審核通過

專人跟進

專職跑(pao)腿藥監人員跟進，無縫對接

加快拿證

藥監資源(yuan)對接，加快證件審核周(zhou)期(qi)

客戶對接

產生問題，第一時間(jian)對接並解決問題

突(tu)發事件應對

公關團隊同步跟進，解決突(tu)發事件

為您服務好每個(ge)細(xi)節，我們時刻準備著

企業痛點

還在因(yin)為不會(hui)辦理而憂愁(chou)嗎(ma)？思途——懂你

01

備案資料漏洞百出(chu)

資料編寫不專業，某一個(ge)細(xi)節被藥監老師拿捏。

02

非專業人士(shi)跟進

對藥監老師提問一無所(suo)知，導致(zhi)通過率極(ji)地。

03

辦理周(zhou)期(qi)無法(fa)把控

沒(mei)有藥監資源(yuan)，隻能按正(zheng)常周(zhou)期(qi)等待(dai)取證（幹著急）。

04

成本無法(fa)把控

著急賣產品，而證遲(chi)遲(chi)拿不下來，提高時間(jian)成本。

思途醫療器械產品備案 5步一站式搞(gao)定

全(quan)程(cheng)加急節省您的時間(jian)，一站式搞(gao)定備案流(liu)程(cheng)

定製備案資料

[ 1 ]
網上申報

[ 2 ]
現場資料遞交

[ 3 ]
發補整改（如有）

[ 4 ]
領取備案證

[ 5 ]

客戶產品備案證展示(shi)

隻需技術要求和(he)自檢報告(gao)，其它(ta)交給(gei)思途

第一类医疗器械备案凭证

第一類醫療器械備案憑證

第一类医疗器械备案信息表(biao)

第一類醫療器械備案信息表(biao)

第一类ivd试剂备案信息表(biao)

第一類ivd試劑備案信息表(biao)

第一类医疗器械备案信息表(biao)

第一類醫療器械備案信息表(biao)

領先同行時效最快

快速通道快速辦理

第一時間(jian)對接產品

專業人員編寫備案資料

藥監資源(yuan)對接，加快領證周(zhou)期(qi)

合同簽訂後，第一時間(jian)與客戶溝通，編寫備案資料，兩日內遞交藥監
对接药监资源(yuan)，推进药监审批(pi)周(zhou)期(qi)，比正(zheng)常拿证快两周(zhou)

選擇我們的四大理由

十(shi)年辦理經驗團隊為您服務，效率好
通过率高，多种服务项目供你选择

快捷服務

為客戶做好省心、省時快捷的服務是
我们的最基(ji)本服务
管理高效

為了管理高效，我們采用以(yi)多對一
日日汇(hui)报进度为基(ji)础(chu)的管理模式
專業團隊

我們有專業的辦理團隊，公司內部每日
学习各项目专业培(pei)训(xun)和(he)适(shi)当的学习提升
方案定製

出(chu)於對您企業的成本考量，我們為您
的产品量身定制备案可执(zhi)行方案

一類醫療器械產品備案服務

產品備案憑證主(zhu)營業務

一類器械備案

一類器械備案變更

進口器械備案

進口器械備案變更

一類試劑備案

一類試劑備案變更

進口試劑備案

進口試劑備案變更

醫療器械產品備案知識及常見問題

專人為你解答(da)

醫療器械產品備案知識點更多 >

第一類醫療器械備案資料要求及說明 2021-11-08

第一類醫療器械產品主(zhu)要以(yi)對人體傷害較小(xiao)的器材和(he)耗材組成，對於生產企業來說，需要辦理第一類醫療器械產品備案證及第一類醫療器械生產備案憑證，才能生產和(he)銷(xiao)售該(gai)產品。第一次(ci)辦理該(gai)證的朋友(you)，恐怕(pa)對第一類醫療器械備案資料要求不了解...
第一類醫療器械產品目錄表(biao) 2021-12-06
一類醫療器械產品注冊詳細(xi)流(liu)程(cheng)與審批(pi)周(zhou)期(qi)介紹 2017-09-25
一類醫療器械備案代辦費用需要多少？備案憑證在哪查詢？ 2021-04-15

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醫療器械服務經驗

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