歡(huan)迎來(lai)到思途醫療科技有限(xian)公司官網！
醫療器械生產企業合規技術谘詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體係建立輔導 · 分類界定 · 申請創新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
高精尖產品注冊的首選，行(xing)業法(fa)規專家顧問團隊為您服務
資料初審
項目經理初審注冊資料，嚴格(ge)駐守第一道關
專家把關
注冊部專家審核指導意見，確保方案可實行(xing)性
臨床體係推進
注冊全流程服務涵蓋、質量管控，無縫對接
加(jia)快審核周期
藥監部門資源對接，加(jia)快證件(jian)審核周期
注冊經驗足
品類範圍廣，已取得150+三類注冊證
嚴控高精尖
受聘注冊部退休(xiu)顧問提供(gong)申報意見，降低不通過率
思途時(shi)刻準備著(zhou)，為您服務
思途是您產品合規上市前的得意幫手
01
專業人(ren)員缺乏，完全無從(cong)下手
臨床試驗/注冊/體係，缺少專業人(ren)士執(zhi)行(xing)，項目擱(ge)置成本(ben)上升(sheng)
02
後期補檢、補臨床頻繁
設計開發(fa)時(shi)沒考慮全麵(mian)，技術要求不符(fu)合審評，造(zao)成後期補檢、補臨床
03
對流程不熟悉，延緩產品上市周期
項目周期長，不清楚流程，摸索階段耽(dan)誤時(shi)間，產品上市時(shi)間延遲
04
審評驗證時(shi)間不符(fu)合邏輯(ji)
審評階段，發(fa)現(xian)驗證的時(shi)間不符(fu)合時(shi)間邏輯(ji)，前麵(mian)工作全部白費
各(ge)環節專人(ren)辦理專人(ren)跟進，享(xiang)受多對一的辦理流程
-
產品注冊檢驗[ 1 ]
-
啟動(dong)多中心臨床[ 2 ]
-
委托省局體係考核[ 3 ]
-
國家局遞交注冊資料[ 4 ]
-
領(ling)取三類注冊證書[ 5 ]
三類IVD和醫療器械注冊證多達150+
第三類ivd試劑注冊證
第三類ivd設備注冊證
第三類醫療器械軟件(jian)注冊證
第三類醫療器械注冊證
專業辦理 全程無憂
技術文件(jian)整理壓(ya)縮周期 隻為快人(ren)一步
除此之外，思途還(huai)為您提供(gong)臨床試驗外包、生產體係認證，隻為
助力(li)缩短与竞(jing)争(zheng)对手的差距。
助力(li)缩短与竞(jing)争(zheng)对手的差距。
選擇我們的四大理由
交給思途--放心
-
- 品牌沉澱
- 多年創業路讓思途小有成就(jiu)，秉承“以
客户为中心”原则，切实维护(hu)客户利(li)益 -
- 最終審核
- 擁有資深專家數名，注冊部退休(xiu)顧問擁
有最终审核权(quan)，全权(quan)把关让客户无忧 -
- 定製服務
- 醫療器械產品成千(qian)上萬，提供(gong)產品專項
定制式服务 ，高效(xiao)助力(li)产品快速上市 -
- 網點覆蓋
- 服務全國，多地設有分公司，客戶意向
可上门对接，进一步了解(jie)您的需求
三類醫療器械注冊證代辦服務
思途-懂你所想
專人(ren)為你解(jie)答
-
- 2023-10-10
- 眾所周知，國家對醫療器械按照風險程度實行(xing)分類管理，第三類是具有較高風險，需要采(cai)取特別措施嚴格(ge)控製管理以保證其(qi)安全、有效(xiao)的醫療器械，國家實行(xing)產品注冊管理。那麼，對於一家新創三類醫療器械企業產品來(lai)說(shuo)，國產第三類醫療器械首次注冊怎(zen)麼辦理呢(ne)...
-
- 2023-10-10
-
- 2023-10-10
-
- 2023-10-10
八年
醫療器械服務經驗
-
多一份參考，總有益處
聯係思途，免費獲(huo)得專屬《落地解(jie)決方案》及報價
谘詢相關問題或谘詢報價，可以直接與我們聯係
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平(ping)台
- 在線谘詢
186-0382-3910免費獲(huo)取醫療器械注冊落地解(jie)決方案
經營範圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陝西省 山西省 內蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 雲南省
微信公眾號
隨時(shi)隨地了解(jie)行(xing)業動(dong)態
客服二維碼
詢價谘詢流程获(huo)取落地方案
Copyright © 2016-2025 思途醫療科技有限(xian)公司 版(ban)權(quan)所有丨備案號： 網站地圖
- 在線客服
- 服務熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信谘詢
- 返回頂部