昨天寫了(liao)一篇自己關於赫爾辛基(ji)宣言的理解，被網友提醒：尊重從改變稱(chen)謂開始(shi)，新版“參與者”vs舊版“受試者”。所(suo)以抓緊學(xue)習了(liao)新版宣言，並(bing)重點研習了(liao)這一塊，今天就來分享一下學(xue)習心得。

2024修訂版《赫爾辛基(ji)宣言》關於參與者隱私保護的規定在以下方麵有些變化：

1.責任承擔主(zhu)體的明確界定：進一步(bu)強調保護研究參與者隱私的責任必須始(shi)終由醫生或其(qi)他研究者承擔。突(tu)出了(liao)研究者在隱私保護方麵的不(bu)可推卸的責任，防止(zhi)因參與者的同意而減輕研究者的保護義務，相較於以往版本，對責任的歸(gui)屬(shu)更(geng)為堅定明確。

2. 保護範圍的擴大或細化傾向：隨著(zhou)信息技術的發展和(he)醫學(xue)研究中數據使用(yong)的增加，對參與者隱私信息的範疇(chou)進行了(liao)更(geng)廣泛的界定和(he)細化列舉。例如，除了(liao)傳(chuan)統的個人身份信息、醫療記錄等，可能對基(ji)因信息、生物樣(yang)本信息的隱私保護提出更(geng)明確的要(yao)求。因為這些信息具有高度的敏感性和(he)獨特性，對於參與者的個人隱私和(he)權益具有重大影響。

3. 對特殊(shu)群體隱私的特別(bie)關注：更(geng)多地關注特殊(shu)群體（如兒童、孕婦、老年人、殘疾人、精神疾病(bing)患者等）的隱私保護。這些群體由於自身的生理、心理或社會(hui)地位等，在隱私保護方麵可能麵臨更(geng)高的風(feng)險，針對這些特殊(shu)群體的隱私保護製(zhi)定了(liao)更(geng)具體的措(cuo)施和(he)要(yao)求。

4. 數據存儲與傳(chuan)輸的要(yao)求：在當今數字化時代，醫學(xue)研究中涉及大量的數據存儲和(he)傳(chuan)輸。修訂版對研究過程中參與者隱私數據的存儲方式(shi)、存儲期限、加密措(cuo)施以及數據傳(chuan)輸的安全渠道等方麵提出了(liao)更(geng)嚴格(ge)的要(yao)求，以防止(zhi)數據泄露和(he)濫(lan)用(yong)。

5.新興技術的倫(lun)理考量：對於一些新興的技術應用(yong)，如人工(gong)智能輔助(zhu)醫學(xue)研究、遠程醫療研究等，對其(qi)涉及的參與者隱私問題進行了(liao)專門的倫(lun)理考量和(he)規定。確保在利(li)用(yong)新技術推動醫學(xue)研究的同時，不(bu)會(hui)侵(qin)犯(fan)參與者的隱私權益。

6. 與國(guo)際(ji)法規和(he)標準(zhun)的銜接更(geng)緊密：

（1）國(guo)際(ji)協調一致性：隨著(zhou)全球醫學(xue)研究的合作日益增多，新修訂版更(geng)加注重與國(guo)際(ji)上其(qi)他相關隱私保護法規和(he)標準(zhun)的銜接與協調。有助(zhu)於確保在跨(kua)國(guo)界的醫學(xue)研究中，參與者的隱私能夠得到一致的保護，避免因不(bu)同國(guo)家或地區的法規差異(yi)而導致的保護漏洞。

（2）合規監督(du)加強：強調研究者和(he)研究機構(gou)必須遵(zun)守所(suo)在國(guo)家或地區的倫(lun)理、法律與監管規範和(he)標準(zhun)，同時任何國(guo)家或國(guo)際(ji)的倫(lun)理、法律或監管要(yao)求均不(bu)得削弱或取(qu)消對研究參與者隱私的保護。並(bing)且(qie)可能加強了(liao)對隱私保護合規情(qing)況(kuang)的監督(du)和(he)審查機製(zhi)，以確保規定的有效落實。

以上僅是個人一點粗(cu)淺的學(xue)習心得，具體不(bu)同之(zhi)處，還需(xu)要(yao)進一步(bu)深(shen)入研讀，還望各位前輩同仁給與指(zhi)導。

作者：新貓