質(zhi)量管(guan)理嚴重缺陷(xian)！廣東7家企(qi)業被暫停生產醫療器械
發布日期：2024-11-15 閱讀量：次
近日，廣東省藥品監督管(guan)理局發布兩則關於七家醫療器械生產企(qi)業暫停生產的通告，其中，包括注冊人委托生產企(qi)業。
通告顯示，近期，廣東省藥品監督管(guan)理局組織(zhi)開展醫療器械生產企(qi)業監督檢查，發現以下7家企(qi)業質(zhi)量管(guan)理體係存在嚴重缺陷(xian)，不符合《醫療器械生產質(zhi)量管(guan)理規範》相關規定，廣東省藥品監督管(guan)理局已依(yi)法采取(qu)責令暫停生產的控(kong)製措施。
其中，注冊人企(qi)業廣州市暨華醫療器械有限公司，2005年5月成立，公司主要以開發研製血液透析機及係列產品，包括血液透析機、血液透析/濾過機、血泵、血液灌流機、透析幹粉等十幾項產品，獲得了“廣東省重點新產品證書”、“全國重點新產品證書”。
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