“醫療器械注冊證注銷後，之前生產的產品能銷售(shou)嗎？”針對該問題，我們在北京藥監局谘詢問答欄找(zhao)到了答案。根據回複內容可(ke)知，如(ru)果醫療器械產品是在注冊證注銷前生產的，且產品本身未超過(guo)其(qi)規定的有效期，則(ze)該產品依然(ran)可(ke)以合法銷售(shou)。

根據法規要求(qiu)，醫療器械生產企業應當嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)經注冊並在有效期內的的產品技術要求(qiu)組(zu)織生產，保(bao)證出廠的醫療器械符合強製(zhi)性標準以及經注冊的產品技術要求(qiu)。

總結，根據法規要求(qiu)，在注冊證有效期內生產的產品，其(qi)生產時點滿足當時的合規要求(qiu)，具(ju)有合法的市場準入資格(ge)。

企業在銷售(shou)此類產品時，需嚴(yan)格(ge)監控產品的有效期，確(que)保(bao)在銷售(shou)前和銷售(shou)過(guo)程中，產品均未超出有效期。

還(huai)應定期對產品進行合規性檢查，確(que)保(bao)產品的生產標準和質(zhi)量控製(zhi)仍符合現(xian)行法規要求(qiu)。

作者：器械QMS