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        醫療器械生產企業合規技術谘詢服務

        注冊備案 · 臨床試驗 · 體係建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

        186-0382-3910
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        全部服務分類
        医疗器械 一类医疗器械
        讓您的產品擁有器械“身份證”
        Let Your Product Have The Device "ID Card"
        看完辦理流程,不(bu)知(zhi)道怎麼(me)推(tui)進?找第三方機構收費都挺(ting)高?
        所有问题的根(gen)本在于网站没有营销力
        著急拿證,害怕下證慢,影響銷售工(gong)作推(tui)進?
        思途CRO辦理速度快,性價比高,花少的錢幹實事
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        優(you)質的器械備案代理機構, 也要為客戶著想
        [ 1+1+1 ] 項目谘詢服務係統,讓您的產品輕鬆(song)擁有資質
        1+1+1 [ 咨询客服+注册专员+售后客服 ]
        • 可行性評估
          項目能接就接,絕(jue)不(bu)浪費客戶時間

          接到客戶谘詢後,我們會對(dui)客戶谘詢項目進行可行性評估,具(ju)有一定可行性(較高成功率),才考慮承(cheng)接並開展項目。

        • 成功案例多
          先(xian)了解(jie)後合作,讓你的產品決(jue)勝千裏

          思途CRO及注冊團隊擁有行業數(shu)百成功案例,在大(da)環境(jing)不(bu)好的情況下,僅2022年便完成近120個成功項目案例,截(jie)至目前以穩定的速度持續增長。

        • 速度更快
          快速提升企業品牌(pai)核(he)心競(jing)爭(zheng)力

          思途CRO不(bu)斷(duan)改進服務流程,包括售前谘詢、售中跟(gen)進和售後服務,較大(da)程度提高服務效率,相(xiang)較以往可更快完成服務目標。

        • 費用更低
          費用超過預算,思途報價普遍(bian)低於行業

          思途CRO分析行業服務費情況,給產品注冊專員賦(fu)能,通過提高團隊效率,壓縮服務成本,降低服務報價,為客戶提供質優(you)價廉(lian)的專業服務。

        • 人員更專業
          八年以上備案經驗,涉及多個品類

          思途CRO注冊部擁有2名專業的醫療器械備案專員,公司成立至今(jin),以完成近400張一類醫療器械備案憑證,其中為“耗材之鄉”長垣(yuan)市完成近240多張,經驗非(fei)常豐(feng)富。

        • 流程更完善
          常年與管(guan)理部門打交道,對(dui)法(fa)規變化門清(qing)

          思途急客戶所急,周周分享項目注冊經驗,時刻(ke)分享藥監備案注冊變化情況,注重注冊流程具(ju)體化,讓每一個員工(gong)付(fu)出(chu)的努力都是在對(dui)的點(dian)上,避免出(chu)現無用功。

        如何與思途展開合作
        思途為您獲得醫療器械備案憑證,讓您的產品“”起來
        • 聯係思途

          判(pan)定產品類別,客戶問題答疑(yi),商談合作事宜。

        • 定製方案

          顧(gu)問協助指定服務方案;確定價格簽署合同。

        • 專業服務

          定製落地方案,項目專員一對(dui)一貼心服務。

        • 成功辦理

          項目跟(gen)進全程追蹤,達成結果。

        致力提供產品極(ji)優(you)解(jie),“極(ji)大(da)限度降低”資質帶來的成本壓力!
        又快又好辦理好您的產品資質,讓您獲得更多商業價值
        一類醫療器械品類全覆蓋(gai),性價比高不(bu)容錯(cuo)過,為您快速獲取備案憑證
        用最快速度、最低成本獲取產品資質證件
        辦理一類醫療器械產品備案您將獲得如下證件
        一類醫療器械產品備案資質由備案憑證和備案信息表組成
        第一類醫療器械備案憑證
        擁有它,企業才具(ju)備了批量生產上市銷售的能力
        · 憑證中詳細(xi)列明產品符合規定予以備案;
        · 產品備案管(guan)理單位簽發(fa)文字(zi)信息及公章;
        · 列明备案号和附有一份医疗器械备案信息表。
        第一類醫療器械備案信息表
        它是醫療器械產品的“身份證
        · 信息表中詳細(xi)列明備案主體、生產地址;
        · 備案產品的名稱、規格、描述及預期(qi)用途也詳盡列明60%;
        · 表中内容如需变更,请重新办理一类产品备案。
        思途醫療器械備案快速辦理平台已搭建完畢,就等您來
        通過精準(zhun)的落地方案策(ce)劃(hua)+極(ji)致的辦理效率體驗+服務人員的專業性,讓您的產品下證速度提升300%
        精準(zhun)的落地方案策(ce)劃(hua)
        明確
        目標
        風險
        分析
        資源
        分配
        實施
        監控
        設(she)置項目總體目標和階(jie)段(duan)性具(ju)體目標,根(gen)據(ju)目標重要性排序,
        依據(ju)項目進程和節點(dian)逐步推(tui)進目標實現。
        落地方案製定過程中,對(dui)潛(qian)在風險進行分析和評估,包括內部和
        外部風險的識別,並采(cai)取措施預防風險發(fa)生的可能性。
        明確每個節點(dian)的起止時間,並考慮到資源的可用性。資源分配方
        麵,考慮人力/財務/物質資源,以確保項目有足夠的資源支持。
        落地方案製定成功兵(bing)開始實施,需要進行監控和報告,以確保項
        目按(an)計劃(hua)進行,包括定期(qi)評估進度和質量,以及可能出(chu)現的問題
        和采(cai)取糾(jiu)正措施。
        極(ji)致的辦理效率體驗
        流程
        簡明
        操作
        易懂
        響應
        需求
        渠道
        支持
        沒有繁(fan)瑣的環節和不(bu)必要的步驟。能夠避免因為不(bu)必要的流程而
        浪費時間和精力,提高辦理效率。
        保證操作簡單易懂。這(zhe)意味(wei)著客戶可以快速了解(jie)思途如何操作,
        不(bu)需要花費過多時間,從而有更多的時間去忙自(zi)己的事。
        保證快速響應用戶需求。對(dui)客戶和管(guan)理部門反(fan)饋問題能夠及時跟(gen)
        進,解(jie)決(jue)相(xiang)關問題,提高客戶滿意度。
        為了更方便地完成辦理過程,依據(ju)管(guan)理部門相(xiang)關要求,通過線上
        渠道、電話、郵件等多種(zhong)方式推(tui)進項目。
        服務人員的專業性
        充分了解(jie)產品和服務辦理,能夠向客戶提供準(zhun)確的信息和建議(yi);
        具(ju)备良好的沟通技巧,理解(jie)客户的需求和问题;
        具(ju)备解(jie)决(jue)问题的能力,能够快速准(zhun)确分析问题,并提供解(jie)决(jue)方案;
        始终(zhong)保持良好的服务态度,友好、耐心、人情服务客户。
        醫療器械備案全程貼心增值保障服務
        行業最細(xi)致的服務辦理能力,讓您的節省1/3的時間成本
        • 五大(da)優(you)質服務

          01 提供24小時在線客服支持;
          02 回應客戶反(fan)饋並及時解(jie)決(jue)問題;
          03 提供個性化的解(jie)決(jue)方案;
          04 提供培訓和輔導支持;
          05 定期(qi)与客户进行沟通

        • 五大(da)高品質服務

          01 提供高品質的服務,以滿足客戶需求
          02 提供高速的辦理效率,保持產品競(jing)爭(zheng)優(you)勢(shi)
          03 行業資深人士質控,確保一次(ci)性備案成功
          04 提供定製化服務,以滿足其特定需求;
          05 对(dui)接管(guan)理部门,增强(qiang)客户对(dui)服务的信心

        • 五大(da)價值增值服務

          01 提供額外的服務或特權(quan)
          02 提供個性化的服務
          03 提供行業谘詢和建議(yi)
          04 提供關於市場(chang)趨勢(shi)和行業動態的信息
          05 为客户提供技术支持和未来产品规划(hua)布局

        多年來服務大(da)量客戶,讓客戶獲取更多價值
        最新的專業技術和解(jie)決(jue)能力,獲得了客戶們的好評

        八年

        醫療器械服務經驗

        多一份參考,總有益處

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