藥物臨床試驗機構“備案製”實施(shi)已(yi)超過四年，在各地生物醫藥產業政策和三甲評審及績(ji)效考核(he)等政策引導下，催(cui)生了大(da)量新機構湧入臨床試驗賽道，還有很多醫院(yuan)也(ye)在躍躍欲(yu)試，思前顧後，廣泛調研，看是(shi)否也(ye)加入進來分一杯羹。

從現狀來看，目(mu)前臨床試驗機構承接還是(shi)呈現明(ming)顯(xian)的“二八”分化的現象，有很多機構特(te)別是(shi)新備案的機構難以接到項目(mu)，如何能夠吸引到申辦(ban)方的注意承接到項目(mu)就成(cheng)了新備案機構的一道難題。

我們在跟(gen)部分臨床專家和醫院(yuan)領導的溝通過程中發現，還是(shi)有不少醫院(yuan)沒(mei)有完全意識到GCP臨床試驗的價值。

為(wei)了讓廣大(da)臨床研究行業的從業人員理解和掌(zhang)握(wo)標準的要求，思途培訓事務服務中心舉(ju)辦(ban)醫療器械/藥物臨床研究GCP證書培訓班，通過本課程的培訓，學員可掌(zhang)握(wo)臨床研究標準的內容，掌(zhang)握(wo)醫療器械/藥物臨床行業的相(xiang)關要求及技(ji)巧和方法(fa)。參加培訓並考試合格者，頒發培訓合格證書。

一、GCP臨床試驗的四大(da)價值

1、學科價值

①依托GCP機構培育(yu)國家和省級(ji)臨床醫療/研究中心

②培養高素質的臨床研究隊伍；提升學科地位，提升醫院(yuan)核(he)心競(jing)爭(zheng)力， 建設高水平醫院(yuan)的需要

③增加患者治療手段(duan)；提高醫療新技(ji)術

④增加科室知名度；虹吸更多的患者源

⑤規(gui)範臨床行為(wei)，減少藥/耗占比及提升床位周轉率

2、社會價值

① 助力區域醫療中心建設；提供(gong)更多的免費醫療支持

② 幫助患者，提供(gong)新的救治手段(duan)；節省醫保

③ 促進新藥/器械早日上市，助力企業發展

④ 帶動周邊經濟(ji) ，增加就業（CRC新職業）， 增加醫院(yuan)收入 / 當地稅收；促進相(xiang)關上下遊產業鏈發展

3、科研價值

① 促進醫院(yuan)臨床科研能力的提升

②利於公立醫院(yuan)績(ji)效考核(he)增加科研經費;幫助更多醫生獲得(de)科研經費，減輕縱向課題申請“內卷”壓力

③ 促進醫療科研資源儲(chu)備和利用，加強(qiang)科研轉化（文章、課題、專利、學術講座、合作研發等）

④ GCP是(shi)目(mu)標性強(qiang)的臨床研究，可以降(jiang)低(di)無效、低(di)質量科研產出，減少資源、資金浪費

4、個人價值

① 促進臨床試驗人員科研能力的提升

② 拓(tuo)展專業領域疾(ji)病治療思路(lu)，提升個人技(ji)術實力

③ 提升個人學術水平，學術地位、社會影響力；有利於職稱(chen)晉(jin)升、評優、評先、碩導評定等

④ 增加合法(fa)個人勞(lao)務薪(xin)酬

二、培訓對象

1、各醫療機構倫理委員會人員、臨床試驗機構人員、各專業主(zhu)要研究者、研究護士、駐(zhu)院(yuan)臨床研究協調員（CRC）及其他臨床研究相(xiang)關人員等。

2、製藥/器械企業和CRO公司的臨床試驗監查員（CRA）、項目(mu)經理及其他相(xiang)關人員等，SMO公司的項目(mu)經理、協調研究者（CRC）等。

三、培訓內容

1、臨床試驗中試驗用藥品/器械及文檔管理

2、臨床試驗安全性事件的處理和上報

3、藥物/器械臨床試驗質量保障體係的建立與(yu)運(yun)用

4、臨床研究病房(fang)建設與(yu)質量管理要素分析

5、如何履行研究者職責

6、臨床研究護士及CRC管理

7、遠程智能臨床試驗（DCT）應用

四、培訓形式

本課程采用線上授課的形式，並結合大(da)量實戰案例、輔以審核(he)場景模擬練(lian)習、分組討論、疑(yi)難解答等多種(zhong)教學手法(fa)進行。

五、培訓考核(he)與(yu)認(ren)證

參與(yu)培訓學習且考試合格的學員將(jiang)授予由國家認(ren)可的機構頒發的GCP培訓合格證書。

培訓合格標準：①每門課程學習時間不少於總時長(chang)的80%；②培訓後考核(he)成(cheng)績(ji)≥80分（補考每天有3次考試機會，回放期間均可參加考試）；③學習期間無違法(fa)違紀行為(wei)。

六、發證周期

考試通過後，兩天內郵寄證書。嚴(yan)格按照法(fa)規(gui)規(gui)定的內容要求和實際操(cao)作技(ji)巧進行培訓考核(he)。考試合格者頒發國家認(ren)可機構GCP資格證書，全國通用。

七、思途承諾

權威機構發證、不過全額退款、性價比高

八、報名方式

課程采取網上報名、網上學習、網上考試的形式進行，如您需要證書，請聯係報名或掃描下方二維碼谘詢，您也(ye)可以直接撥打(da)18603823910谘詢。

九、附常見(jian)問題答疑(yi)

Q1：GCP證書，新人必考嗎？

A1：GCP證書是(shi)臨床研究從業者必考證書。新人考取後，對麵試求職有幫助。

Q2：考試難度如何？可以重考嗎？

A2：考試前有培訓課程。培訓完考試，滿分100分，80分合格。可以重考，無需額外繳(jiao)費，不限製次數。

Q3：考證流程如何？

A3：付費報名→線上培訓→線上考試→郵寄證書

Q4：付費後就可以立即培訓了嗎？

A4：對。本次培訓采取線上錄(lu)播形式。付費後即可開始(shi)培訓、考試。

Q5：報名後如何培訓/考試？

A5：至指定網站 或 進入公眾號首頁子菜單(dan)-公開課，學習並考試

Q6：幾位老師授課？課程時長(chang)多少？

A6：10位老師授課，共10小時左右。詳(xiang)情可見(jian)培訓通知。

Q7：是(shi)否可開具(ju)發票(piao)？

A7：可以。聯係我方客服開具(ju)對公發票(piao)。

Q8：培訓費包含課程培訓費用和證書郵寄費用嗎？

A8：包括。無需額外付費。

Q9：證書多久寄到？

A9：考試通過後2個工作日內，相(xiang)關管理人員會對學員考試結果進行審核(he)、製證、郵寄；證書上的姓名及郵寄地址(zhi)與(yu)學員申領線下證書時填寫的保持一致，請準確填寫。

Q10：培訓課程有觀看次數限製嗎？

A10：1年內無限製觀看次數。

Q11：付費後可以退換嗎？

A11：含知識付費內容。不支持退換。

最後，祝大(da)家考證順利！