醫療器械生產企(qi)業合規技術谘詢服務
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- 醫療器械臨床試驗
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- 醫療器械分類界定
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- 相關資格(ge)證書
消毒產品生產企(qi)業衛生許可證客戶常見問題
Customer Frequently Asked Questions
辦理消毒產品生產企(qi)業衛生許可證需要(yao)什(shi)麼條件?
與生產要(yao)求(qiu)相適(shi)應(ying)的廠房，省衛計要(yao)指導意(yi)見要(yao)求(qiu)生產、倉儲(chu)麵(mian)積(ji)不得(de)少於四百平。廠房所(suo)在地周(zhou)邊三十(shi)米內無粉(fen)塵，異味等汙(wu)染源。生產車間應(ying)封(feng)閉，按(an)工藝流程設立布(bu)局，人流物流分開，整理流程流暢(chang)，無交叉往返。並(bing)具備配套的倉儲(chu)與檢驗能力。企(qi)業應(ying)建立衛生質量(liang)體係，具備完善的質量(liang)管理製度，並(bing)製定相應(ying)的工作程序文件。
消毒產品生產企(qi)業衛生許可證難辦嗎?
難度是(shi)相對的，對大(da)多數新辦企(qi)業來說，由於對手續、製度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉，容易走彎路，尤其是(shi)車間布(bu)局設計，一旦設計不合理，將(jiang)產生很(hen)大(da)的整改費(fei)用!
消毒產品生產企(qi)業衛生許可證向哪個部門(men)申請?
根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據，消毒產品生產企(qi)業衛生許可證應(ying)向衛計委遞(di)交申請審批。
消毒產品衛生許可證輔導從什(shi)麼時(shi)候(hou)介(jie)入比較好?
場地的選擇和車間布(bu)局設計時(shi)硬(ying)性基(ji)礎，因此消毒產品衛生許可證輔導好在企(qi)業的工廠籌建階段介(jie)入，避免前期(qi)選址(zhi)或布(bu)局設計的問題導致後續整改。
找代理機構就(jiu)要(yao)選擇有實力的
思途是(shi)專業的消毒產品資質代辦機構，消毒產品生產企(qi)業衛生許可證由消毒產品事(shi)業部全權負責(ze)，部門(men)成(cheng)立六(liu)年之久(jiu)，擁有八名具備五年以上行業經驗同(tong)事(shi)組成(cheng)，其中深耕行業十(shi)年之久(jiu)同(tong)事(shi)擔任負責(ze)人，項目經驗涉及消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次(ci)性消毒產品。
思途堅持以底價交友(you)、誠心合作，誠信互贏。
消毒產品生產企(qi)業衛生許可證有哪些(xie)
消毒劑
粉(fen)劑消毒劑證、片劑消毒劑證、顆粒劑消毒劑證、液體消毒劑證、噴霧劑消毒劑證、凝膠消毒劑證...
消毒器械
壓(ya)力蒸汽(qi)滅菌器、環氧乙烷(wan)滅菌器、戊二醛滅菌櫃、等離(li)子體滅菌器、臭氧消毒櫃、電熱消毒櫃...
衛生用品
衛生巾、衛生護墊、衛生濕巾、隱形眼鏡(jing)護理液/保存液/清潔劑、化妝棉（紙、巾）、紙質餐飲具...
為全國近200家消毒企(qi)業服務，獲一致好評
部門(men)成(cheng)立六(liu)年以來，累計辦證467個
具備三大(da)類別消毒產品的60多個具體案例
消毒產品衛生許可證辦理條件和材料清單(dan)
受理條件
1、生產場所(suo)符合《消毒產品生產企(qi)業衛生規範》； 2、申請材料符合《消毒產品企(qi)業衛生許可規定》。
《消毒產品生產企(qi)業衛生許可證》證件樣式
辦理材料
各省消毒衛生許可證辦理材料清單(dan)略(lue)有出入，在辦理之前您可以詢問客服人員索要(yao)所(suo)在省辦理材料清單(dan)。
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生產環境和生產用水檢測(ce)報告
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擬生產產品目錄
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質量(liang)保證體係文件
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生產和檢驗設備清單(dan)
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生產工藝流程圖
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生產場所(suo)廠區(qu)平麵(mian)圖、生產車間布(bu)局平麵(mian)圖
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生產場地使(shi)用證明(ming)（房屋產權證明(ming)或租賃協議）
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省消毒產品衛生行政許可申請表
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如委托辦理，提供法定代表人委托書及委托人身(shen)份證複印(yin)件、受委托人身(shen)份證(驗原件退還)
八年
醫療器械服務經驗
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多一份參考，總有益處
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